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Lipocine annonce le résultat de l’audience Markman dans la poursuite pour contrefaçon de brevet contre Clarus

Apr 4, 2020 7:20 AM ET

SALT LAKE CITY, -- Lipocine Inc. (NASDAQ : LPCN), une société biopharmaceutique de phase clinique axée sur les troubles métaboliques et endocriniens, a annoncé aujourd’hui que le juge William C. Bryson de la Cour de district des États-Unis du Delaware a émis une ordonnance de construction de réclamation après l’audience de construction de réclamation (communément appelée « audience de Markman ») liée à la violation de la contrefaçon de brevet de Lipocine contre Clarus Therapeutics, Inc. (Clarus).  Le but d’une audience Markman est de déterminer le sens précis des mots provenant des demandes de brevet qui sont contestées dans le cas d’une poursuite en contrefaçon de brevet.  Aucune détermination définitive de la contrefaçon ou de la validité des brevets n’a été déterminée à ce stade.

L’ordonnance d’audience Markman, rendue par la Cour de district du Delawaredes États-Unis , a été publiée sur le site Web de Lipocine à l’adresse suivante : https://ir.lipocine.com/presentations.

Lipocine a une poursuite en instance contre Clarus devant la Cour de district des États-Unis du Delaware alléguant que le produit JATENZO® de Clarus viole les brevets américains de Lipocine : 9 034 858; 9,205,057; 9,480,690; et 9 757 390.

À propos de Lipocine
Lipocine Inc. est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les troubles métaboliques et endocriniens à l’aide de ses technologies exclusives de livraison de médicaments. Le pipeline de développement clinique de Lipocine comprend TLANDO, LPCN 1144, TLANDO XR, LPCN 1148 et LPCN 1107. TLANDO, un prodrug oral roman de testostérone contenant le décanoate de testostérone, est conçu pour aider à reconstituer les niveaux normaux de testostérone chez les hommes hypogonadal. Lipocine a soumis de nouveau sa NDA à la FDA pour TLANDO et a une date PDUFA du 28 août 2020. LPCN 1144, un produit oral de testostérone bioidentical, a récemment terminé une étude clinique de preuve de concept démontrant l’utilité potentielle dans le traitement de NASH pré-cirrhotic.  TLANDO XR, un nouveau prodrug oral de testostérone, est né et est développé par Lipocine comme un produit oral de testostérone de prochaine génération avec un potentiel pour une dose une fois par jour. Dans une évaluation clinique de phase 2 lorsqu’il est administré comme une fois par jour ou deux fois par jour TLANDO XR a rencontré les points de fin primaires et secondaires typiques. LPCN 1148 est un prodrug oral de testostérone bioidentical ciblée pour le traitement de la cirrhose NASH. LPCN 1107 est potentiellement le premier candidat oral de produit de caproate d’hydroxyprogestérone, avec la fin de la phase 2 réunion terminée, indiqué pour la prévention de la naissance prématurée récurrente et a été accordé la désignation de médicament orphelin par fda. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.lipocine.com.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué contient des « énoncés prospectifs » qui sont faits conformément aux dispositions refuge de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et comprennent des énoncés qui ne sont pas des faits historiques concernant les candidats produits de Lipocine et essais cliniques connexes, le calendrier de l’achèvement des essais cliniques, les utilisations et les avantages potentiels de nos candidats produits, nos efforts de développement de produits, et les discussions futures et les actions futures potentielles de la FDA liées à TLANDO, y compris le PDUFA Date. Les investisseurs sont avertis que tous ces énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes, y compris, sans limitation, les risques que la FDA n’approuvera aucun de nos produits, les risques liés à nos produits, les avantages attendus des produits ne sont pas les attentes et les plans cliniques et réglementaires ne sont pas réalisés, les nouveaux développements et exigences réglementaires, les risques liés au processus d’approbation de la FDA, y compris la réception des approbations réglementaires, les résultats et le calendrier des essais cliniques, l’acceptation par les patients des produits Lipocine, la fabrication et la commercialisation des produits lipocine, le risque lié aux litiges en cours et autres risques détaillés dans les documents déposés par Lipocine auprès de la SEC, y compris, sans limitation, son formulaire 10-K et d’autres rapports sur les formulaires 8-K et 10-Q, qui peuvent tous être obtenus sur le site Web de la SEC à www.sec.gov. Lipocine n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué, sauf si la loi l’exige.

Contact Information:

Lipocine Inc.