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FDA Clearance–Sectra’s Digital Pathology Solution Available for Primary Diagnostics and Remote Reading in the U.S.

Apr 6, 2020 1:59 AM ET

SHELTON, Connecticut,-- International medical imaging IT and cybersecurity company Sectra (STO: SECT B) has received a 510(k) clearance by the US Food and Drug Administration (FDA). L’autorisation s’applique pour Sectra Digital Pathology Module, l’élément clé de la solution de pathologie sectra, lorsqu’il est utilisé avec le scanner de Leica Biosystems AT2 DX. Cela permet aux fournisseurs de soins de santé américains d’utiliser la solution de pathologie numérique de Sectra pour les diagnostics primaires. La solution permet d’aller vers des diagnostics entièrement intégrés, ce qui est particulièrement important dans les cas complexes de cancer.

« Je suis ravi qu’avec l’approbation de la FDA, nous soyons maintenant en mesure d’offrir aux fournisseurs de soins de santé américains une offre de pathologie numérique avec une expérience éprouvée de l’utilisation pour les diagnostics primaires à grande échelle et de grands volumes», dit Mikael Anden, président, Sectra Inc. « Notre solution permet aux pathologistes à travers le pays de continuer leur travail important de la maison sans avoir besoin d’un microscope. Nous sommes impatients de fournir la lecture ininterrompue de pathologie en ces temps difficiles. Cette approbation est un pas en avant passionnant et important pour la pathologie et les soins contre le cancer aux États-Unis.

La solution de pathologie numérique de Sectra est déjà utilisée aux États-Unis pour la recherche et les tableaux tumoraux et peut maintenant également être utilisée dans les diagnostics primaires. Avec des images numériques d’échantillons de tissus au lieu de diapositives en verre physique, les pathologistes ont un accès instantané aux images actuelles et historiques et aux données connexes ainsi qu’aux outils numériques pour examiner les images. L’accès numérique facilite également les deuxièmes avis efficaces, la lecture à distance, les consultations spécialisées et rend possible le diagnostic intégré.

La solution de pathologie numérique est un élément de l’offre d’imagerie d’entreprise de Sectra, dont tous les composants sont construits sur la même plate-forme technique. Cela permet aux fournisseurs de soins de santé d’utiliser une solution unique pour leurs besoins d’imagerie médicale dans toutes les spécialités, permettant des diagnostics intégrés. Une coopération et une capacité plus poussées d’accéder à d’autres images et renseignements ministériels contribuent à améliorer l’efficacité et les soins aux patients. Ceci est particulièrement important pour les cas complexes où la radiologie et la pathologie jouent des rôles clés. L’accès instantané aux images de pathologie numérique, côte à côte avec la radiologie ou d’autres images, permet des discussions plus efficaces et la capacité de donner des descriptions détaillées des résultats.

« La pathologie est la prochaine énorme numérisation des soins de santé. L’utilisation de diapositives en verre limite la croissance dans l’environnement de plus en plus numérique d’aujourd’hui, en particulier dans les systèmes de soins de santé consolidés où des synergies potentielles ne peuvent être atteintes que si la pathologie est numérisée. Notre solution ouvre de nouvelles opportunités aux États-Unis où nous pouvons souligner nos succès en Europe dans les grands centres de production », déclare M. Torbbjorn Kronander, président et chef de la direction de Sectra.

À propos de Sectra Imaging IT Solutions

Avec plus de 30 ans d’innovation et 2 000 installations dans le monde entier, Sectra est l’un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions informatiques d’imagerie qui soutiennent les soins de santé dans la réalisation de soins centrés sur le patient. Sectra propose une solution d’imagerie d’entreprise comprenant PACS pour les départements d’imagerie intense (radiologie, pathologie, cardiologie, orthopédie), VNA, et partageant et collaborant des solutions.

Contact Information:

Sectra, Inc
Tags:   French, United States, Wire