La FDA autorise le premier test à base d’anticorps pour COVID-19

Les tests d’anticorps ne sont pas de bons diagnostics

La Food and Drug Administration a délivré sa première autorisation pour un test COVID-19 qui recherche des anticorps dans le sang, plutôt que pour le virus dans le nez ou la gorge. Bien que l’approche des anticorps signifie que ce test aura des limites, c’est un outil important qui pourrait aider à la réponse à la pandémie.

Le test est produit par la société de biotechnologie Cellex. Les fournisseurs de soins de santé doivent puiser du sang dans la veine d’un patient pour faire le test, et cela ne peut se faire que dans des laboratoires certifiés — et non dans le cabinet d’un médecin. Il faut de 15 à 20 minutes pour obtenir un résultat.

Lorsqu’une personne est infectée par un virus pour la première fois, son système immunitaire commence à produire des anticorps spécifiques à ce virus. Vérifier si quelqu’un a des anticorps spécifiques au coronavirus est une bonne preuve qu’ils ont été infectés. Cependant, le corps ne commence pas à les faire immédiatement, et ils pourraient ne pas apparaître jusqu’à ce que la maladie de quelqu’un a cours. En conséquence, les tests à base d’anticorps peuvent indiquer aux médecins si quelqu’un a déjà eu COVID-19, mais ils ne sont pas aussi bons à tester si le patient l’a actuellement.

Pourtant, l’autorisation de la FDA indique que l’agence pense que les avantages d’avoir le test disponible l’emportent sur les risques. "Il est raisonnable de croire que votre produit peut être efficace dans le diagnostic COVID-19", a écrit l’agence dans la lettre, qui a autorisé le test pour une utilisation d’urgence.

La FDA permettait déjà aux entreprises de faire et de distribuer des tests d’anticorps pour COVID-19 sans autorisation formelle. Cependant, sans approbation, ils n’ont pas été en mesure de prétendre que leur test pourrait diagnostiquer la maladie.

Même s’ils ne sont pas de bons diagnostics, les tests d’anticorps sont essentiels dans la réponse à la pandémie. Ils aideraient à déterminer qui a déjà été malade — qu’ils aient des symptômes importants ou non — et donc, qui est probablement assez immunisé contre le virus pour se déplacer normalement dans le monde en toute sécurité. Ils aideront également les responsables de la santé publique à comprendre combien de la population a été infectée par le coronavirus. Des dizaines d’entreprises travaillent à développer des tests d’anticorps, tout comme les chercheurs des Centers for Disease Control and Prevention.

Les États-Unis ont eu du mal à accélérer les tests COVID-19, et il est encore difficile pour les gens d’accéder aux tests. Bien qu’il y ait eu plus d’un million de tests effectués aux États-Unis, une étape importante que le président Trump a soulignée plus tôt cette semaine,le taux d’essai par habitant est encore loin derrière d’autres pays. Un test d’anticorps facilement disponible donnerait aux personnes qui n’étaient pas en mesure de se faire tester quand ils étaient malades une chance de savoir si elles avaient réellement COVID-19.