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Mar 3, 2021 1:22 AM ET

La Cour d’appel confirme le verdict de publicité mensongère contre les vendeurs de VSL#3® Probiotique


La Cour d’appel confirme le verdict de publicité mensongère contre les vendeurs de VSL#3® Probiotique

iCrowd Newswire - Mar 3, 2021

ExeGi Pharma LLC (« ExeGi »), une société axée sur le développement de médicaments biothérapeutiques vivants (« LBP ») et probiotiques, a annoncé aujourd’hui que la Cour d’appel des États-Unis pour le quatrième circuit a confirmé un verdict antérieur de 15 millions de dollars du jury dans lequel les vendeurs de la VSL # 3probiotique ® ont été déclarés responsables de la publicité mensongère.

Le jugement d’aujourd’hui confirme les conclusions d’un procès en 2018 devant la Cour de district des États-Unis pour le district du Maryland, qui a été intenté par ExeGi et le professeur Claudio De Simone, un inventeur de produits probiotiques. L’affaire initiale visait à déclarer que le professeur De Simone possédait les droits d’une formulation probiotique exclusive (connue sous le nom de Formulation De Simone et vendue sous la marque ” Visbiome®« ) et à trouver les vendeurs du produit concurrent, nommé ” VSL#3®« , responsables de fausses publicités en vertu de la loi Lanham. La formulation De Simone est l’un des probiotiques les plus étudiés sur le marché, avec plus de 70 essais cliniques humains 20 ans en arrière. Le produit est utilisé comme aliment médical pour aider à la prise en charge alimentaire de la dysbiose chez les patients atteints de certaines affections gastro-intestinales et hépatiques.

Avant 2016, la formulation a été vendue par diverses parties commerciales en vertu d’accords de licence avec l’inventeur et en utilisant le nom de marque, « VSL#3 ». Lorsque l’inventeur a décidé de mettre fin à ces accords commerciaux, la propriété de la formulation du produit est restée avec De Simone et le nom commercial, VSL#3, est resté avec l’ancien partenaire de licence VSL Pharmaceuticals. Sans accès à la formulation, VSL Pharmaceuticals a tenté de créer une copie du produit et de le transmettre comme original, en le vendant sous le nom vsl#3 et en proclamant qu’il était le même sans aucune donnée clinique à l’appui. Au procès, ExeGi et De Simone ont pu démontrer que la copie n’était pas la même formulation, faisant des allégations d’équivalence comme fausses et trompeuses. À l’unanimité, le panel de trois juges de la Cour d’appel du quatrième circuit a confirmé le verdict du jury du procès précédent et plusieurs décisions clés après le procès ont été prises par le juge de district des États-Unis.

« Je suis très heureux des décisions de la cour d’appel dans cette affaire, après s’être battu pour la santé des patients pendant tant d’années », a déclaré le professeur Claudio De Simone. « Lorsque mes partenaires précédents ont tenté de copier mon produit, j’avais très peur que les résultats pour la santé des patients ne soient menacés parce que leur nouvelle formulation n’avait pas été testée. J’ai pris cette mesure extraordinaire de m’engager dans un litige pluriannuel afin que les patients ne soient plus induits en erreur.

Le jugement d’appel a également confirmé le cœur d’une injonction permanente qui vise à empêcher les vendeurs de VSL#3 de créer une fausse continuité entre leur nouveau produit de copie et la formulation originale de De Simone. Dans le cadre d’une action en justice distincte, un recours collectif a été intenté par des consommateurs qui prétendent avoir été lésés par les fausses déclarations publicitaires des vendeurs vsl#3. Le recours collectif demande des dommages-intérêts pour une catégorie nationale de consommateurs en vertu des lois rico civiles et pour les sous-classes d’acheteurs en vertu des lois sur la protection des consommateurs dans neuf États.

À propos d’ExeGi Pharma
ExeGi Pharma LLC est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments biothérapeutiques et probiotiques vivants. L’équipe d’ExeGi tire parti de son expertise scientifique dans le domaine de la science du microbiome pour fournir de nouveaux produits biothérapeutiques et probiotiques vivants soutenus cliniquement pour une variété de besoins médicaux et de santé non satisfaits. ExeGi Pharma se consacre à la création de produits respectueux de l’environnement qui équilibrent les besoins des entreprises avec des initiatives écologiques.

À propos de Visbiome
Visbiome® est un probiotique à haute puissance composé de huit souches de bactéries vivantes, lyophilisés acide lactique. Le produit est un aliment médical de la gestion diététique de la dysbiose liée à la colite ulcéreuse, au syndrome du côlon irritable (SCI), à l’encéphalopathie hépatique et à la pouchite. Visbiome est une thérapie non médicamenteuse qui répond à des besoins nutritionnels distincts, pour promouvoir l’équilibre microbien, chez les personnes atteintes de SCI, colite ulcéreuse, pouchite, et l’encéphalopathie hépatique. Visbiome contient l’original « De Simone Formulation » mélange qui a fait l’objet d’une enquête clinique approfondie sur plus de deux décennies. La formulation est vendue sous la marque Vivomixx® en Europe. Les patients devraient consulter un médecin avant de prendre visbiome.

ExeGi Pharma a son siège social à Rockville, MD. www.ExeGiPharma.com.

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www.ExeGiPharma.com



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