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Mar 31, 2021 12:28 PM ET

Mises à jour lidds sur le programme clinique pour Liproca Depot


Mises à jour lidds sur le programme clinique pour Liproca Depot

iCrowd Newswire - Mar 31, 2021

UPPSALA, SUÈDE – LIDDS AB (publ) a annoncé aujourd’hui une mise à jour sur le programme clinique pour le candidat médicament contre le cancer de la prostate Liproca® Depot. Sur la base des interactions que le titulaire de la licence LIDDS pour la Chine, Jiangxi Puheng Pharma, a eu avec la Chinese National Medical Products Administration (NMPA), il est recommandé que les cliniques en Chine participent à une étude internationale multicentrique. LIDDS poursuit son travail de sélection des titulaires de permis dans d’autres marchés qui soutiendront et partageront le coût d’une telle étude multicentrique de phase III.

À la suite de la demande de la NMPA et de la stratégie globale de Liproca® Depot, Jiangxi Puheng Pharma ne demandera pas la nouvelle voie réglementaire expéditée, l’approbation conditionnelle du marché. Plus loin, LIDDS et Jiangxi Puheng Pharma ont décidé de planifier une étude multicentrique de phase III.

« Comme un essai international de phase III multicentrique est demandé, il n’y a aucune raison de soumettre la demande d’AMC à la NMPA. Au lieu de cela, nous gagnerons du temps en planifiant déjà une étude de phase III qui mène à l’avantage du partage des coûts entre les titulaires de licences Liproca® Depot. Nous croyons également que nous pouvons nous en tenir au calendrier initial, car nous avons déjà, avec Puheng Pharma, fait des préparatifs conjoints intensifs, y compris la compilation d’un dossier d’enregistrement et l’élaboration d’un protocole d’étude de phase III », a déclaré Monica Wallter, PDG de LIDDS. « Nous croyons que la licence Liproca® Depot est devenue encore plus attrayante pour nos partenaires de licence, car il sera possible de partager les coûts de la prochaine étude de phase III avec Puheng Pharma. »

Lidds fournira plus de détails sur la conception de l’étude de phase III et les plans de temps après d’autres interactions réglementaires et la finalisation de nouveaux accords de licence pour d’autres marchés. L’objectif est de lancer l’étude de phase III en 2022.

À propos du cancer de la prostate et du marché

Sur les 1,3 million d’hommes diagnostiqués avec le cancer de la prostate dans le monde chaque année, environ 420 000 sont évalués comme un risque intermédiaire et placés sous « surveillance active » où ils sont surveillés régulièrement. Il n’existe pas de traitement standard pour ces patients atteints de cancer et de nombreux médecins traitants voient un besoin non satisfait. Selon le cabinet d’études de marché GlobalData, le marché mondial des médicaments contre le cancer de la prostate devrait atteindre 8,3 milliards de dollars par an d’ici 2023. Liproca® groupe cible de Depot est un marché inexploité, potentiellement 3 milliards de dollars par an.

À propos de Liproca® Depot et NanoZolid®
NanoZolid®- technologie est une méthode sûre, flexible et fonctionnelle de livraison de médicaments. Lorsqu’il est injecté, NanoZolid® forme un dépôt solide libérant le médicament actif sur des périodes de jusqu’à six mois ou plus. Comme il libère sa charge de drogue, le dépôt de ® NanoZolid se dissout et est absorbé sans danger dans le corps.


Liproca® Depot combine NanoZolid® et 2-HOF (2-hydroxyflutamide), un médicament bien établi contre le cancer de la prostate. Liproca® groupe cible de Dépôt est celui des patients sous surveillance active (AS) présentant un risque intermédiaire de progression du cancer. Les données finales de l’étude LPC-004 confirment le potentiel de Liproca® Depot en tant que traitement anti-androgène pour les patients atteints du cancer de la prostate qui font actuellement l’objet d’une « surveillance active ». L’étude a atteint des critères d’évaluation primaires et secondaires. Psa a été diminué dans 95 pour cent des patients présentant la réponse maximale de PSA de 67 pour cent. Les données de MRI n’ont montré aucune progression du cancer de la prostate dans n’importe quel patient et la régression a même été observée dans quelques patients.

 

Pour plus d’informations, veuillez contacter :

Monica Wallter, PDG, +46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com

Ces informations sont telles que LIDDS AB (publ) est tenue de divulguer conformément au règlement de l’UE sur les abus de marché. L’information a été divulguée au public, par l’entremise de l’agence des personnes-ressource ci-dessus, le 30 mars 2021 à 8 h 30 CET.

LIDDS AB (publ) est une société pharmaceutique suédoise avec une technologie unique de livraison de médicaments : NanoZolid®. NanoZolid est supérieure à toute technologie d’administration de médicaments dans sa capacité à fournir une libération contrôlée et soutenue de substances médicamenteuses actives pendant un délai d’un délai de six mois. LIDDS a conclu des accords de licence où NanoZolid est combiné avec des antiandrogènes et des projets de développement interne pour les cytostatiques et les agents immunoactifs. Les actions LIDDS sont cotées sur Nasdaq First North (LIDDS). Redeye AB est le conseiller certifié de LIDDS (+46 (0) 8 121 576 90, email: certifiedadviser@redeye.se) Pour plus d’informations, veuillez visiter www.liddspharma.com.

Contact Information:

Monica Wallter, CEO, 46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com



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