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La National Advertising Division a constate que l\’allegation du medicament contre le cancer du sein de Novartis etait soutenue dans les messages destines aux medecins, mais pas dans les publicites destinees aux consommateurs.

Jan 19, 2023 10:27 AM ET

New York, NY - 19 janvier 2023 - La Division nationale de la publicité (NAD) des programmes nationaux du BBB a déterminé que Novartis Pharmaceutical a fourni une base raisonnable pour l\'allégation selon laquelle son médicament de traitement du cancer du sein Kisqali est " le seul inhibiteur de CDK4/6 dont la survie globale statistiquement significative a été prouvée à travers 3 essais de phase III " lorsqu\'il s\'adresse à un public de professionnels de la santé (HCP).

Cependant, la NAD a recommandé qu\'une allégation substantiellement similaire dans la publicité destinée aux consommateurs, ainsi que plusieurs allégations implicites de supériorité comparative, soient abandonnées.

Eli Lilly, fabricant du médicament concurrent Verzenio pour traiter le cancer du sein métastatique, a contesté les allégations de bénéfice de survie faites dans la campagne publicitaire de Novartis pour Kisqali.

Le cancer du sein métastatique est actuellement incurable, mais les traitements actuels peuvent réduire la propagation du cancer à d\'autres parties du corps, prolongeant ainsi la période sans progression de la maladie (appelée survie sans progression) et permettant aux patients de vivre plus longtemps - un résultat appelé "survie globale". Les traitements comprennent le blocage de la voie des œstrogènes (hormonothérapie), la chimiothérapie et les traitements ciblés, notamment les traitements qui fonctionnent comme des inhibiteurs de CDK4/6.

La question en jeu devant la NAD était de savoir si les affirmations de Novartis concernant les résultats de survie globale du Kisqali dans les essais cliniques transmettent un message de bénéfices de survie supérieurs à ceux des autres inhibiteurs de CDK4/6 et impliquent que les patients vivront plus longtemps avec le Kisqali qu\'en prenant tout autre médicament concurrent de la classe.

Publicité destinée aux professionnels de la santé

La NAD a examiné l\'allégation selon laquelle le Kisqali est "le seul inhibiteur de la CDK4/6 dont la survie globale statistiquement significative a été prouvée dans trois essais de phase III" qui apparaît dans la publicité destinée aux professionnels de la santé. La NAD reconnaît depuis longtemps que les fournisseurs de soins de santé et les spécialistes constituent un public averti et qu\'ils sont mieux équipés que le consommateur en général pour déchiffrer les résultats annoncés des données cliniques, surtout lorsqu\'ils sont fournis avec le contexte et les détails appropriés.

La NAD a conclu que l\'expérience clinique et le contexte fourni dans les brochures de l\'annonceur destinées aux professionnels de la santé éclaireraient le médecin sur l\'allégation et le limiteraient aux faits récités, et que ce public interpréterait l\'allégation comparative ici simplement comme un rapport indiquant que Kisqali est unique en ce qu\'il procure un avantage statistiquement significatif en matière de survie globale dans les trois essais cliniques de phase III de Novartis.

Après avoir évalué les résultats des trois essais cliniques de l\'annonceur publiés dans le New England Journal of Medicine, la NAD a jugé que l\'annonceur avait fourni une base raisonnable pour l\'allégation destinée aux professionnels de la santé.

Publicité destinée aux consommateurs

En ce qui concerne l\'allégation destinée aux consommateurs, " Le seul médicament de sa catégorie dont les avantages en matière de survie ont été prouvés de façon constante dans le cas du cancer du sein métastatique HR /HER2- "* *" à travers trois essais de phase III ", la NAD a déterminé que l\'allégation était intrinsèquement comparative. La NAD a donc conclu que l\'un des messages raisonnablement transmis aux consommateurs, qui, selon la NAD, n\'ont pas les connaissances médicales ou l\'expérience nécessaires pour comprendre les nuances dans la conception ou les résultats des essais cliniques, est que le Kisqali est plus efficace et offre des avantages supérieurs en matière de survie.

En outre, la NAD a déterminé qu\'en raison des nombreuses variations dans la conception des essais et d\'autres paramètres clés dans les essais cliniques, les études soumises ne sont pas suffisamment similaires pour comparer les données de survie globale ou d\'autres résultats. La NAD a noté qu\'en cas d\'allégations de performances comparatives explicites ou implicites, les études comparatives des produits en question constituent la justification la plus fiable et la plus convaincante.

La NAD a donc recommandé que, dans les publicités destinées aux consommateurs, l\'annonceur cesse de faire l\'allégation suivante : " Le seul médicament de sa catégorie dont les avantages en matière de survie ont été prouvés de façon constante dans le cas du cancer du sein métastatique HR /HER2- " * * " à travers trois essais de phase III ", ainsi que les allégations implicites suivantes :

  • Kisqali apporte des bénéfices de survie supérieurs par rapport à tout autre traitement disponible dans la classe des inhibiteurs de CDK4/6 en général et à Verzenio spécifiquement.
  • Les patients vivront plus longtemps avec le Kisqali par rapport à tout autre traitement disponible dans la classe des inhibiteurs de CDK4/6 en général et à Verzenio en particulier.

Pendant la procédure, l\'annonceur a définitivement abandonné plusieurs allégations de bénéfices de survie explicites et implicites contestées. Par conséquent, la NAD n\'a pas examiné ces allégations sur le fond.

Dans sa déclaration d\'annonceur, Novartis a déclaré que, bien qu\'elle soit respectueusement en désaccord avec les conclusions de la NAD, conformément à la recommandation de la NAD, Novartis prévoit de supprimer l\'allégation dans les publicités destinées aux consommateurs.

Tous les résumés des décisions de cas des programmes nationaux du BBB se trouvent dans la bibliothèque des décisions de cas. Pour obtenir le texte intégral des décisions de la NAD, de la NARB et de la CARU, abonnez-vous aux archives en ligne.

A propos des programmes nationaux du BBB : Les programmes nationaux du BBB, une organisation à but non lucratif, sont le foyer de l\'autoréglementation de l\'industrie indépendante des États-Unis, de l\'autoréglementation de l\'industrie et de l\'éducation.Il gère actuellement plus d\'une douzaine de programmes reconnus mondialement qui contribuent à renforcer la confiance des consommateurs dans les entreprises depuis plus de 50 ans. Ces programmes fournissent des services de responsabilité et de résolution des litiges par des tiers qui abordent les problèmes existants et émergents de l\'industrie, créent un terrain de jeu plus équitable pour les entreprises et une meilleure expérience pour les consommateurs. Les programmes nationaux du BBB continuent à faire évoluer leur travail et à accroître leur impact en fournissant des conseils aux entreprises et en encourageant les meilleures pratiques dans des domaines tels que la publicité, le marketing dirigé par les enfants et les adolescents, la confidentialité des données, la résolution des litiges, la garantie automobile, la technologie et les domaines émergents. Pour en savoir plus, consultez le site bbbprograms.org.

A propos de la division nationale de la publicité : La division nationale de la publicité (NAD) des programmes nationaux BBB fournit des services indépendants d\'autorégulation et de résolution des litiges, guidant la véracité de la publicité à travers les États-Unis. La NAD examine la publicité nationale dans tous les médias et ses décisions établissent des normes cohérentes pour la véracité et l\'exactitude de la publicité, offrant une protection significative aux consommateurs et uniformisant les règles du jeu pour les entreprises.

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