Le marché des CDMO de produits biologiques est sur une courbe de croissance ascendante

"Selon un nouveau rapport d'InsightAce Analytic, lemarché des CDMO de produits biologiques a été estimé à 21,09 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre 68,97 milliards de dollars d'ici 2031, avec un taux de croissance annuel moyen de 16,18 % entre 2024 et 2031.

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Derniers moteurs, contraintes et opportunités Aperçu du marché :

Les principaux facteurs influençant le marché mondial des CDMO de produits biologiques sont les suivants :

• la demande croissante de produits biologiques et biosimilaires dans le développement pharmaceutique
• Augmentation de l'externalisation de la fabrication de produits biologiques par les sociétés pharmaceutiques
• Progrès technologiques dans les techniques et les équipements de biotraitement

Les principaux obstacles à l'expansion du marché des CDMO de produits biologiques sont les suivants :

• Exigences réglementaires strictes en matière de fabrication de produits biologiques et de contrôle de la qualité
• Investissement initial élevé pour l'établissement d'installations de fabrication de produits biologiques
• les problèmes de propriété intellectuelle et de confidentialité liés à l'externalisation de la production de produits biologiques

Les futures opportunités d'expansion du marché mondial des CDMO de produits biologiques sont les suivantes :

• l'expansion des pipelines de produits biologiques par les sociétés pharmaceutiques, qui stimule la demande de services CDMO
• Les marchés émergents offrent des solutions de fabrication rentables pour la production de produits biologiques.
• L'adoption croissante de services de fabrication sous contrat par les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques afin d'accélérer le développement de médicaments et l'entrée sur le marché.

Analyse du marché :

Un nombre croissant de sociétés pharmaceutiques envisageant d'externaliser leurs services, la demande de services auprès des organisations de fabrication sous contrat (CMO) et des organisations de fabrication de développement sous contrat (CDMO) va s'accroître. L'industrie pharmaceutique connaît une croissance rapide, propulsée par l'expansion économique mondiale, une population croissante et vieillissante, et l'introduction de nouveaux produits.

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Liste des principaux acteurs du marché Biologics CDMO :

• Boehringer Ingelheim Grou
• Wuxi Biologics
• Samsung Biologics
• Groupe Lonza
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Développements récents :

• En avril 2022, FUJIFILM Corporation a déclaré l'achèvement de l'acquisition d'une usine de fabrication de thérapie cellulaire spécialisée appartenant auparavant à Atara Biotherapeutics Inc. Situé à Thousand Oaks, en Californie, ce site sera intégré au réseau mondial de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, une filiale de FUJIFILM Corporation.
• En mars 2022, Oasmia Pharmaceutical AB et Lonza ont annoncé la signature d'un accord de fabrication substantiel pour les intermédiaires pharmaceutiques primaires, qui fournira du matériel clinique pour leur candidat médicament expérimental, Cantrixil.

Dynamique du marché des CDMO de produits biologiques :

Les moteurs du marché : L'accès des CDMO aux nouvelles technologies et une plus grande rapidité d'exécution stimulent la croissance du marché.

L'impératif de rationaliser les chaînes d'approvisionnement et d'améliorer l'efficacité des délais de livraison oblige les entreprises à mettre en œuvre diverses stratégies pour répondre à la demande, ce qui fait de la fabrication en sous-traitance un facilitateur crucial pour améliorer la vitesse d'exécution au sein de la chaîne d'approvisionnement. La fabrication en sous-traitance conduit souvent à l'emballage en sous-traitance de certains produits pharmaceutiques. Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques recherchent activement des fournisseurs offrant à la fois des services de fabrication et d'emballage à façon, associés à des tests de qualité rigoureux. En outre, les fournisseurs de services logistiques tiers, tels que DHL, élargissent leur offre de services pour englober les services d'emballage à façon. Les organisations de développement et de fabrication à façon (CDMO) connaissent un succès notable sur le marché en raison de leur technologie avancée et de leur expertise spécialisée. Se tenir au courant des dernières avancées technologiques est particulièrement important pour les CDMO de niche qui se spécialisent dans des composés ou des formes de dosage particuliers. Les CDMO biopharmaceutiques ont de fortes chances de réussir dans ce secteur extrêmement concurrentiel en se montrant prêtes à adopter les technologies de pointe et en réalisant des investissements substantiels en temps et en capital pour se doter de capacités distinctives. Les CDMO les plus exemplaires renforceront rapidement leurs capacités tout en restant adaptables et réactifs à la dynamique du marché.

Défis : Exigences élevées en matière de capital :

L'établissement et l'exploitation d'installations de fabrication de produits biologiques impliquent un investissement initial important. Il s'agit notamment des coûts associés aux équipements spécialisés, aux salles blanches et au personnel qualifié. Les exigences élevées en matière de capital peuvent dissuader les nouveaux venus et limiter l'expansion des CDMO de produits biologiques existants. La fabrication de produits biologiques nécessite souvent des équipements hautement spécialisés adaptés aux processus spécifiques impliqués, tels que des cuves de fermentation, des bioréacteurs, des systèmes de chromatographie et des équipements de filtration. Ces instruments sont conçus pour manipuler des matériaux biologiques sensibles et maintenir des conditions environnementales strictes. Le coût d'acquisition, d'installation et d'entretien de ces équipements peut être important.

L'Amérique du Nord devrait connaître le taux de croissance le plus élevé au cours de la période de prévision.

Le marché nord-américain des CDMO de produits biologiques devrait enregistrer une part de revenus importante. L'Amérique du Nord est un marché clé pour l'industrie des organisations de développement et de fabrication de produits biologiques (CDMO), principalement en raison de la présence de deux économies majeures, les États-Unis et le Canada. Les États-Unis, réputés pour abriter l'une des principales industries pharmaceutiques au monde, représentent une part importante des recettes du marché. L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, le vieillissement de la population et l'importance croissante accordée aux pratiques de soins de santé fondées sur des données probantes contribuent à l'accroissement de la demande d'essais cliniques aux États-Unis. Un changement notable s'est opéré ces dernières années, avec un nombre croissant d'essais cliniques passant des centres médicaux universitaires aux pratiques communautaires et s'étendant à des sites internationaux dans différents pays.

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Segmentationdu marché des CDMO de produits biologiques-

Par type

• Mammifères
• Non-mammifère (microbien)

Par type de produit

• Produits biologiques Monoclonaux
• Diagnostic
• Thérapeutique
• Protéines recombinantes à base de protéines
• Thérapie antisens et moléculaire
• Vaccins Autres produits biologiques
• Biosimilaires

Par région

Amérique du Nord

• Les Etats-Unis
• Le Canada
• Le Mexique

Europe

• L'Allemagne
• Royaume-Uni
• La France
• L'Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Japon
• Inde
• Corée du Sud
• Asie du Sud-Est
• Reste de l'Asie-Pacifique

Amérique latine

• Brésil
• Argentine
• Reste de l'Amérique latine

Moyen-Orient & Afrique-

• Pays du CCG
• Afrique du Sud
• Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique

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