L\’ORC iNGENu s\’associe a Quantum BioPharma pour lancer un essai clinique pionnier en Australie sur la douleur chronique d\’origine disciplinaire chez les patients atteints du syndrome MCAS.

L\'etude vise a accelerer les therapies potentiellement transformatrices en evaluant la securite et l\'efficacite du FSD202

Melbourne, Australie - 02 juin 2025 - iNGENu CRO, l\'une des principales organisations de recherche sous contrat (CRO) a service complet dans la region Asie-Pacifique, est fiere d\'annoncer son role de leader operationnel dans un essai clinique de phase 2 lance en partenariat avec Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ : QNTM) (CSE : QNTM) (FRA : 0K91), une societe biopharmaceutique qui se consacre a la constitution d\'un portefeuille d\'actifs innovants et de solutions biotechnologiques.

L\'etude cible la douleur chronique generalisee associee au syndrome idiopathique d\'activation des mastocytes (MCAS/MCAD), une maladie debilitante et sous-estimee. La cause du MCAS est inconnue et il n\'existe actuellement aucun traitement.

L\'etude randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles sera menee sur des sites cliniques tres performants en Australie, sous la surveillance reglementaire de la Therapeutic Goods Administration (TGA) et des comites d\'ethique de la recherche humaine (HREC) concernes. L\'ORC iNGENu gere l\'execution complete de l\'essai, y compris l\'affinement du protocole, les soumissions reglementaires et ethiques, l\'activation du site, la surveillance clinique et la gestion des donnees.

"Cette etude temoigne de ce qui peut etre realise lorsque l\'excellence operationnelle et l\'innovation scientifique s\'unissent", a declare le Dr Sud Agarwal, directeur medical d\'iNGENu CRO. "Les patients souffrant de douleurs nociplinaires liees au MCAS n\'ont souvent pas d\'options therapeutiques efficaces. En concevant et en mettant en ouvre cet essai en Australie, iNGENu CRO contribue a accelerer le passage de therapies potentiellement transformatrices dans le pipeline de developpement clinique."

Le traitement experimental etudie vise a cibler les voies neuro-immunes impliquees a la fois dans la dysregulation des mastocytes et dans le traitement de la douleur a mediation centrale. Les parametres primaires et secondaires evalueront les changements dans la douleur rapportee par les patients, le fonctionnement global, la securite et la reponse des biomarqueurs.

Le FSD202, un medicament experimental contenant du palmitoylethanolamide (PEA) ultramicronise, est prometteur dans le traitement d\'un large eventail de maladies inflammatoires, y compris le MCAS/MCAD. Ce potentiel est d\'autant plus important que les maladies inflammatoires chroniques sont la premiere cause de mortalite dans le monde.

A propos de Quantum BioPharma Ltd.

Quantum BioPharma (NASDAQ : QNTM) est une societe biopharmaceutique qui se consacre a la constitution d\'un portefeuille d\'actifs innovants et de solutions biotechnologiques pour le traitement des troubles neurodegeneratifs et metaboliques difficiles et des troubles lies a l\'abus d\'alcool, avec des medicaments candidats a differents stades de developpement. Par l\'intermediaire de sa filiale a 100 %, Lucid Psycheceuticals Inc. (" Lucid "), Quantum BioPharma se concentre sur la recherche et le developpement de son compose principal, Lucid-MS. Lucid-MS est une nouvelle entite chimique brevetee qui previent et inverse la degradation de la myeline, le mecanisme sous-jacent de la sclerose en plaques, dans des modeles precliniques. Quantum BioPharma a invente unbuzzd™ et a cede sa version OTC a une societe, Celly Nutrition Corp. ("Celly Nutrition"), dirigee par des veterans de l\'industrie. Quantum BioPharma conserve la propriete de 22,95 % (au 31 decembre 2024) de Celly Nutrition a l\'adresse www.unbuzzd.com. L\'accord avec Celly Nutrition comprend egalement des paiements de redevances de 7 % des ventes d\'unbuzzd™ jusqu\'a ce que les paiements a Quantum BioPharma totalisent 250 millions de dollars. Une fois les 250 millions de dollars atteints, la redevance tombe a 3 % a perpetuite. Quantum BioPharma conserve 100 % des droits de developpement de produits similaires ou de formulations alternatives specifiquement destinees a des usages pharmaceutiques et medicaux. Quantum BioPharma gere un portefeuille d\'investissements strategiques par l\'intermediaire de sa filiale a 100 %, FSD Strategic Investments Inc. qui represente des prets garantis par des proprietes residentielles ou commerciales.

Pour plus d\'informations sur Quantum BioPharma, veuillez consulter le site www.quantumbiopharma.com.

A propos d\'iNGENu CRO

iNGENu CRO est une organisation de recherche sous contrat active a l\'echelle mondiale, basee en Asie-Pacifique, qui soutient les clients des secteurs biotechnologique et pharmaceutique en leur proposant des solutions d\'essais cliniques de bout en bout. Specialisee dans les essais complexes et multinationaux et dans les domaines therapeutiques innovants, INGENU offre une excellence reglementaire, operationnelle et technologique en Australie, en Malaisie, a Singapour et au Royaume-Uni.

Pour plus d\'informations sur iNGENu CRO, veuillez consulter le site www.ingenucro.com.

Contact pour les medias :

iNGENu CRO

Amanda De Vito

Responsable mondiale des ventes et du marketing
Courriel : [email protected]

Quantum BioPharma

Zeeshan Saeed

Fondateur, PDG et copresident executif du conseil d\'administration

Courriel : [email protected]