Opportunités du marché CDMO de la synthèse des peptides GLP-1 tirées par les génériques, les biosimilaires et la demande après l’expiration des brevets

InsightAce Analytic Pvt Ltd. annonce la publication d'un rapport d'évaluation du marché "GLP-1 Peptide Synthesis CDMO Market"-Par technologie de synthèse (Synthèse de peptides en phase solide (SPPS), Synthèse de peptides en phase liquide (LPPS), Synthèse de peptides par purification assistée par groupe (GAP-PS), Technologie hybride, Technologie de l'ADN recombinant), Par type de service (Développement analytique et de processus, Production à grande échelle, Synthèse de peptides à façon, Modification de peptides, Technologie de purification, Développement de formulations, Soutien réglementaire, Emballage et étiquetage, Préformulation et développement de produits, Soutien réglementaire, conditionnement et étiquetage, lots de préformulation et d'enregistrement), par échelle d'opération (fabrication à l'échelle clinique, fabrication à l'échelle commerciale, fabrication à l'échelle pilote), par utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, institutions de recherche, et prévisions mondiales, 2025-2034 et revenus sectoriels et prévisions jusqu'en 2034."

La taille dumarché mondial des CDMO de synthèse des peptides GLP-1 devrait croître à un taux de croissance annuel moyen de 12,7 % au cours de la période de prévision 2025-2034.

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Une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de peptides GLP-1 est un partenaire spécialisé qui fournit un soutien complet pour le développement, la synthèse et la production conforme aux BPF d'analogues du Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1). Ces peptides synthétiques reproduisent l'activité physiologique de l'hormone GLP-1 naturelle, qui joue un rôle essentiel dans le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité en stimulant la sécrétion d'insuline et en régulant la glycémie.

Les CDMO offrent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques leur expertise en matière de synthèse de peptides en phase solide (SPPS) et de synthèse de peptides en phase liquide (LPPS), garantissant ainsi la production de peptides de grande pureté et de qualité constante. Les processus impliquent souvent des modifications chimiques, telles que la conjugaison d'acides gras, afin d'améliorer la demi-vie des peptides, ainsi qu'un contrôle rigoureux du repliement, de la bioactivité, de la stabilité et de la conformité aux réglementations.

La complexité technique croissante de la fabrication des peptides, les besoins importants en capitaux et la nécessité d'une expertise spécialisée poussent les entreprises pharmaceutiques à externaliser la production des peptides GLP-1 auprès des CDMO. De récentes innovations dans les méthodes SPPS et LPPS ont permis d'améliorer l'efficacité, l'évolutivité et le rendement des processus.

En outre, l'intégration de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique transforme le développement des peptides, permettant des stratégies de conception pilotées par l'IA pour optimiser les profils d'activation des récepteurs dans les analogues du GLP-1, comme le démontrent des entreprises telles que ImmunoPrecise Antibodies, qui développent des analogues avec une efficacité améliorée par rapport aux thérapies établies telles que le semaglutide.

L'expiration prévue des brevets des principales thérapies GLP-1, y compris le semaglutide, augmente encore la demande d'API peptidiques génériques et biosimilaires. En réponse, les CDMO augmentent leurs capacités de production et adoptent des technologies de purification avancées, telles que la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse.

En outre, le nombre croissant de petites et moyennes entreprises de biotechnologie qui ne disposent pas de capacités internes de synthèse des peptides stimule la demande de CDMO capables de fournir des solutions de fabrication flexibles et à petite échelle adaptées à la recherche préclinique et au développement clinique.

Liste des principaux acteurs du marché des CDMO de synthèse de peptides GLP-1 :

• Bachem Holding AG
• CordenPharma
• PolyPeptide Group
• AmbioPharm
• CPC Scientific
• CSBio
• Creative Peptides
• Lonza
• Aurisco Pharmaceutical
• Hybio Pharmaceuticals
• Chinese Peptide Company
• Laboratoires Neuland
• Laboratoires Divis
• Supriya Lifescience
• Allsino Pharmaceutical Co. Ltd

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Dynamique du marché

Les moteurs :

L'augmentation de la prévalence mondiale du diabète de type 2 et de l'obésité entraîne une forte demande d'agonistes des récepteurs du GLP-1, notamment le semaglutide et le tirzepatide, qui sont largement prescrits pour la gestion de la glycémie et le contrôle du poids.

En raison de la complexité technique et des coûts élevés associés à la synthèse des peptides, les sociétés pharmaceutiques font de plus en plus appel à des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) afin d'optimiser l'efficacité de la production et de tirer parti d'une expertise spécialisée.

Les CDMO offrent des services de bout en bout, allant du développement de processus à un stade précoce jusqu'à la fabrication commerciale à grande échelle, s'imposant ainsi comme des partenaires stratégiques tant pour les multinationales pharmaceutiques que pour les entreprises de biotechnologie émergentes.

Les progrès de la synthèse peptidique en phase solide (SPPS), de la synthèse peptidique en phase liquide (LPPS) et de l'automatisation améliorent l'évolutivité, l'efficacité et la reproductibilité de la production.

En outre, l'expiration prévue des brevets pour les principales thérapies GLP-1, telles que le semaglutide, stimule la croissance du marché des génériques et des biosimilaires. En réponse, les CDMO développent leurs capacités de fabrication afin de fournir des produits thérapeutiques peptidiques de haute qualité et bioéquivalents qui répondent à la demande mondiale croissante.

Les défis à relever :

Malgré des conditions de marché favorables, la synthèse de peptides à grande échelle reste une activité à forte intensité de capital et techniquement difficile. Le coût élevé des matières premières, la complexité des protocoles de synthèse et la nécessité de disposer de réactifs spécialisés contribuent à alourdir les coûts de production.

En outre, la complexité structurelle des analogues du GLP-1 se traduit souvent par de faibles rendements de purification, ce qui complique la fabrication et limite la rentabilité. Ces défis soulignent la nécessité d'un investissement continu dans l'innovation des procédés, l'optimisation de la purification et les technologies de synthèse avancées pour améliorer le rendement, la qualité et la performance opérationnelle.

Tendances régionales :

L'Amérique du Nord devrait conserver une part dominante du marché CDMO de la synthèse des peptides GLP-1 au cours de la période de prévision, soutenue par un écosystème de fabrication pharmaceutique mature, un cadre réglementaire solide et une forte demande clinique pour les thérapies basées sur le GLP-1.

Les États-Unis, en particulier, servent de plaque tournante mondiale pour le développement et la commercialisation de médicaments et représentent l'un des plus grands marchés pour les agonistes du récepteur GLP-1. La présence de CDMO expérimentés, disposant d'installations conformes aux BPF et respectant les normes de la FDA, renforce encore le leadership de la région en matière de fabrication de peptides en sous-traitance.

À l'inverse, la région Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide, grâce à des capacités de fabrication compétitives en termes de coûts, à l'expansion des infrastructures de soins de santé et à l'augmentation de la demande régionale de traitements contre le diabète et l'obésité. Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon investissent massivement dans les infrastructures biopharmaceutiques et les technologies avancées de production de peptides, ce qui fait de la région une plaque tournante de plus en plus importante pour les services CDMO mondiaux dans le domaine de la synthèse des peptides.

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Développements récents :

• En août 2024, PolyPeptide s'est associé pour travailler à la création d'un agoniste du GLP-1 en utilisant un processus de production plus respectueux de l'environnement. L'initiative sera mise en œuvre au cours des 12 prochains mois après avoir reçu un prix d'un million de SEK de l'agence suédoise pour l'innovation, Vinnova. Les médicaments agonistes du récepteur GLP-1 sont très demandés dans le monde entier pour le traitement du diabète et de l'obésité. La production de peptides implique généralement une forte intensité de masse et l'utilisation intensive de solvants dangereux tels que le N, N-diméthylformamide (DMF).
• En septembre 2023, CordenPharma a eu le plaisir d'annoncer l'ouverture d'une capacité de production commerciale élargie de peptides à CordenPharma Colorado, la plus grande usine de fabrication de synthèse de peptides en phase solide (SPPS) au monde, avec des installations récemment rénovées. En commençant ses investissements au début de 2023, CordenPharma a terminé avec succès de nombreuses mises à niveau et modernisations d'installations qui ont amélioré la productivité et l'efficacité de la production de peptides par synthèse en phase solide. Cela a donné à l'entreprise une plus grande capacité à servir les clients actuels et futurs à travers une base croissante d'innovateurs pharmaceutiques.

Segmentation du marché CDMO de la synthèse des peptides GLP-1.

Marchémondial des CDMO de synthèse des peptides GLP-1 - Par technologie de synthèse

• Synthèse de peptides en phase solide (SPPS)
• Synthèse de peptides en phase liquide (LPPS)
• Synthèse de peptides par purification assistée par groupe (GAP-PS)
• Technologie hybride
• Technologie de l'ADN recombinant

Marché mondial des CDMO de synthèse de peptides GLP-1 - par type de service

• Développement analytique et de processus
• Production à grande échelle
• Synthèse de peptides à façon
• Modification de peptides
• Technologie de purification
• Développement de formulations
• Soutien réglementaire
• Emballage et étiquetage
• Préformulation et lots d'enregistrement

Marchémondial des CDMO de synthèse de peptides GLP-1 - par échelle d'opération

• Fabrication à l'échelle clinique
• Fabrication à l'échelle commerciale
• Fabrication à l'échelle pilote

Marchémondial des CDMO de synthèse de peptides GLP-1 - par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques
• Sociétés de biotechnologie
• Institutions de recherche

Marchémondial des CDMO spécialisées dans la synthèse des peptides GLP-1 - par région

Amérique du Nord

• Les Etats-Unis
• Le Canada

Europe

• L'Allemagne
• Le Royaume-Uni
• la France
• L'Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Japon
• Inde
• Corée du Sud
• Asie du Sud-Est
• Reste de l'Asie-Pacifique

Amérique latine

• Brésil
• Argentine
• Mexique
• Reste de l'Amérique latine

Moyen-Orient & Afrique-

• Pays du CCG
• Afrique du Sud
• Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique

A propos de nous :

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