Preuves réelles alimentées par l’IA Solutions RWE Facteurs du marché Défis et innovations dans le développement de médicaments et la médecine de précision

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. annonce la publication d'un rapport d'évaluation du marché "AI-Powered Real-Worl Evidence (RWE) Solutions Market"."-Par composant (logiciels/plateformes, services), par source de données (données EHR/EMR, données de réclamation, génomique, Wearables/IoT, données rapportées par les patients, imagerie), par domaine thérapeutique (oncologie, neurologie, cardiologie, maladies rares, immunologie), par utilisateur final (Pharma/Biotech, payeurs/PBM, hôpitaux/IDN, organismes de réglementation, ORC), par modèle de déploiement, CROs), par modèle de déploiement (Cloud-Based, On-Premise, Hybrid), par technologie (NLP, Computer Vision, Federated Learning, Graph ML), par application (Drug Development, Regulatory Submissions, Market Access, Precision Medicine), et Global Forecasts, 2025-2034 And Segment Revenue and Forecast To 2034."

La taille dumarché mondial des solutions de preuves du monde réel (RWE) alimentées par l'IA devrait atteindre une croissance de 14,6 % TCAC au cours de la période de prévision 2025-2034.

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Les preuves du monde réel (RWE) sont dérivées des données du monde réel (RWD), qui englobent les informations relatives à la santé obtenues en dehors du contexte des essais contrôlés randomisés traditionnels. Les principales sources de données du monde réel comprennent les dossiers médicaux électroniques (DME), les demandes d'indemnisation, les registres de patients, les dispositifs portables et les résultats rapportés par les patients.

En tirant parti de ces divers ensembles de données, l'EFR permet d'améliorer les résultats pour les patients, de développer plus efficacement des médicaments et de prendre des décisions fondées sur des données probantes dans l'ensemble de l'écosystème des soins de santé. L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) dans la génération d'EEO transforme fondamentalement la conception et l'exécution des essais cliniques dans le secteur pharmaceutique.

Les entreprises pharmaceutiques utilisent de plus en plus les données réelles des patients pour mieux comprendre les schémas de traitement, la progression des maladies et l'hétérogénéité des populations - des éléments qui sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques conventionnels. Les technologies d'IA sont appliquées pour optimiser la conception des études, y compris la sélection des critères d'inclusion et d'exclusion, les simulations de scénarios d'essai et l'identification des cohortes de patients optimales.

Cette approche permet d'améliorer l'efficacité du recrutement, de réduire les modifications de protocole et de diminuer les coûts globaux des essais cliniques. Par exemple, une multinationale pharmaceutique a récemment appliqué l'analyse pilotée par l'IA à de vastes ensembles de données d'essais cliniques historiques, améliorant la stratification des patients, accélérant la conception de l'étude et obtenant un avantage concurrentiel dans les premières phases de développement.

Les autorités réglementaires ont également élaboré des cadres qui soutiennent l'utilisation de l'EEO dans les soumissions. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis fournit des orientations sur l'intégration de l'EEO dans la surveillance post-commercialisation, les extensions d'étiquetage et les approbations thérapeutiques, tandis que l'Agence européenne des médicaments (EMA) encourage les méthodologies adaptatives pour l'intégration de l'EEO dans la prise de décision réglementaire. Ces mesures reflètent la reconnaissance croissante du fait que les environnements d'essais cliniques traditionnels peuvent ne pas refléter pleinement les résultats en matière d'efficacité et d'innocuité dans le monde réel.

Néanmoins, des défis persistent dans l'adoption réglementaire de l'EEF. Le RWD doit répondre à des normes rigoureuses en matière de qualité des données, de robustesse statistique, de traçabilité et de reproductibilité. En conséquence, de nombreuses organisations pharmaceutiques continuent de considérer l'EEF comme un outil complémentaire plutôt que comme un atout stratégique principal.

Pour exploiter pleinement son potentiel tout au long du cycle de développement des médicaments, les solutions d'EEO pilotées par l'IA - conçues pour être évolutives, spécifiques à un domaine et conformes aux réglementations - deviennent de plus en plus essentielles. Les entreprises pharmaceutiques tournées vers l'avenir tirent parti de ces capacités pour transformer la manière dont les données du monde réel sont collectées, analysées et appliquées dans l'ensemble de l'industrie des sciences de la vie.

Liste des principaux acteurs du marché des solutions de preuves du monde réel (RWE) alimentées par l'IA :

• Aetion
• Atropos Health
• ConcertAI
• Envision Pharma Group
• Flatiron Health
• Health Compiler
• Huma
• IQVIA
• ai
• Komodo Health
• NVIDIA CLARA
• OM1
• ai
• Optum
• Owkin
• Panalgo
• Realyze Intelligence
• Syntropie
• Tempus
• AI
• Veradigm
• Autres acteurs importants

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Dynamique du marché

Les moteurs :

Le paysage mondial des soins de santé évolue progressivement vers un modèle de soins basé sur la valeur qui met l'accent sur les résultats cliniques et la qualité des soins plutôt que sur le volume des services fournis. Cette approche s'appuie sur des paramètres fondés sur des données probantes pour évaluer l'efficacité, l'efficience et le rapport coût-efficacité des interventions en matière de soins de santé.

Les cadres de soins fondés sur la valeur visent à améliorer la qualité de vie des patients tout en garantissant l'adhésion à des mesures de performance normalisées. En réponse aux inefficacités inhérentes aux modèles traditionnels de prestation de soins, un nombre croissant d'établissements de santé adoptent des stratégies axées sur l'amélioration des résultats pour les patients et l'optimisation des performances opérationnelles.

Défis :

La croissance du marché des preuves dans le monde réel (RWE) est entravée par une pénurie de professionnels qualifiés capables de gérer des plateformes numériques avancées et d'analyser des ensembles de données complexes. Le secteur de la recherche clinique est confronté à une importante pénurie de talents en matière d'analyse et d'interprétation des données, ce qui limite le déploiement à grande échelle d'outils RWE sophistiqués dans les essais cliniques et la prise de décision en matière de soins de santé fondée sur des données probantes.

Tendances régionales :

L'Amérique du Nord devrait conserver une position de leader sur le marché de l'EEO tout au long de la période de prévision, soutenue par l'adoption robuste des données du monde réel (RWD) par les payeurs, des cadres réglementaires complets et un écosystème mature de fournisseurs de solutions d'EEO.

La région bénéficie d'une utilisation étendue de l'ENR dans le développement de médicaments et les soumissions réglementaires, d'un fardeau élevé de maladies chroniques, d'une infrastructure de soins de santé avancée, de processus d'approbation de médicaments rigoureux et d'un accès généralisé aux dossiers de santé électroniques. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'intégration de l'EEO renforcent la croissance du marché.

En revanche, la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide. Cette expansion est due à la présence de nombreux organismes de recherche et de fabrication sous contrat sur les marchés clés, notamment en Chine et en Inde, ainsi qu'au soutien croissant des pouvoirs publics en faveur de l'adoption de l'ETR.

La demande croissante d'amélioration des soins de santé, ainsi que les initiatives stratégiques des acteurs de l'industrie - telles que les collaborations régionales, les partenariats et la diversification du portefeuille - contribuent à l'accélération du développement du marché dans la région.

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Développements récents :

• En janvier 2025, Atropos Health et xCures ont annoncé une collaboration visant à utiliser les analyses basées sur l'ETR pour améliorer les soins aux patients. Grâce à cette collaboration, les entreprises utiliseront l'IA, la plateforme xCures et le réseau Atropos EvidenceTM pour créer et distribuer des outils de pronostic et d'aide à la décision hautement éprouvés aux prestataires de soins de santé dans l'ensemble de l'écosystème des soins de santé. Cette collaboration marque une avancée majeure dans l'analyse et l'utilisation de l'ENR à l'aide de l'IA. Atropos Health et xCures collaboreront pour créer des solutions qui fournissent des informations traçables et vérifiées à la source directement dans les processus cliniques à partir de notes cliniques brutes, d'analyses et de données d'imagerie.
• En juillet 2021, Syneos Health et Aetion ont déclaré une collaboration pour offrir des solutions axées sur l'analyse et des données de qualité réglementaire afin d'améliorer le développement des médicaments et les résultats pour les patients. Cette collaboration associe Aetion Evidence Platform (AEP) aux outils internes de collecte de données et de recherche de Syneos Health afin de produire des données probantes par le biais de l'analyse des données du monde réel (RWE) et de la curation des données des patients. Les entreprises biopharmaceutiques peuvent réduire les risques grâce à une prise de décision fondée sur des preuves, accélérer le développement des produits et l'accès des patients aux nouvelles thérapies, et prouver leur valeur à un large éventail de parties prenantes du secteur de la santé, notamment les patients, les organismes de réglementation, les payeurs et les prestataires de soins de santé, grâce aux offres de Syneos Health, telles que son modèle d'accélération biopharmaceutique, l'assemblage dynamique et les solutions RWE.

Marchémondial des solutions RWE (Real-World Evidence) alimentées par l'IA - par composant

• Logiciels/plateformes
• Services

Marché mondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - Par source de données

• Données EHR/EMR
• Données de réclamation
• Génomique
• Produits portés sur soi/IoT
• Données rapportées par les patients
• Imagerie

Marchémondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Neurologie
• Cardiologie
• Maladies rares
• Immunologie

Marchémondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - par utilisateur final

• Pharma/Biotech
• Payeurs/PBM
• Hôpitaux/IDN
• Organismes de réglementation
• ORC

Marchémondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - Par modèle de déploiement

• Basé sur l'informatique dématérialisée
• Sur site
• Hybride

Marchémondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - par technologie

• PNL
• Vision par ordinateur
• Apprentissage fédéré
• Graphique ML

Marchémondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - Par application

• Développement de médicaments
• Soumissions réglementaires
• Accès au marché
• Médecine de précision

Marchémondial des solutions de preuves en situation réelle (RWE) alimentées par l'IA - par région

Amérique du Nord

• Les États-Unis
• Le Canada

Europe

• L'Allemagne
• Le Royaume-Uni
• la France
• L'Italie
• Espagne
• Reste de l'Europe

Asie-Pacifique

• Chine
• Japon
• Inde
• Corée du Sud
• Asie du Sud-Est
• Reste de l'Asie-Pacifique

Amérique latine

• Brésil
• Argentine
• Mexique
• Reste de l'Amérique latine

Moyen-Orient & Afrique-

• Pays du CCG
• Afrique du Sud
• Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique

A propos de nous :

InsightAce Analytic est une société d'étude de marché et de conseil qui permet à ses clients de prendre des décisions stratégiques. Nos solutions qualitatives et quantitatives d'intelligence économique répondent au besoin d'intelligence économique et concurrentielle pour développer les entreprises. Nous aidons nos clients à acquérir un avantage concurrentiel en identifiant les marchés inexploités, en explorant les technologies nouvelles et concurrentes, en segmentant les marchés potentiels et en repositionnant les produits. L'expertise d'InsightAce Analytic consiste à fournir des rapports d'études de marché syndiqués et personnalisés, avec une analyse approfondie et des informations clés sur le marché, dans les délais et de manière rentable.