La Division nationale de la publicite estime que certaines allegations relatives a Nemluvio sont fondees ; elle recommande a Galderma de modifier ou d\’abandonner les allegations relatives a l\’utilisation du medicament "des 48 heures".

New York, NY - 7 octobre 2025 - Dans le cadre d\'un recours intente par son concurrent Sanofi, la division nationale de la publicite de BBB National Programs a juge que certaines allegations de Galderma Laboratories, L.P. concernant le soulagement des demangeaisons etaient fondees, mais a recommande a Galderma de modifier ou d\'abandonner les allegations selon lesquelles son medicament, Nemluvio, soulage les demangeaisons " des 48 heures " chez les patients atteints de dermatite atopique (eczema) ou de prurigo nodularis (PN) moderes a severes.

Sanofi et Galderma sont des concurrents dans le domaine pharmaceutique. Le Nemluvio de Galderma est un anticorps monoclonal approuve par la FDA pour traiter les adultes atteints de PN et pour traiter l\'eczema modere a severe chez les personnes agees de 12 ans et plus lorsqu\'il est utilise en association avec des therapies topiques.

La Division nationale de la publicite (NAD) s\'est penchee sur la question de savoir si les allegations expresses et implicites figurant sur les pages Web et dans les medias sociaux communiquaient un " soulagement instantane des demangeaisons ", si Galderma s\'etait appuyee sur des analyses post hoc pour etayer ses allegations de soulagement des demangeaisons " des 48 heures ", et si un nombre appreciable de patients obtenaient un soulagement des demangeaisons aussi rapidement que ce qui etait affirme.

Allegations de soulagement instantane des demangeaisons

Sur des pages Web destinees aux professionnels de la sante (HCP), sous le libelle indiquant que Nemluvio est approuve pour les adultes et les adolescents atteints d\'eczema ou qu\'il est approuve pour les adultes atteints de PN, se trouvait le titre "Soulagement des demangeaisons comme ca", accompagne de l\'image d\'une femme claquant des doigts.

La NAD a estime que l\'enonce qualificatif "Un nouveau produit biologique ciblant l\'IL-31RA qui

qui soulage les demangeaisons des 48 heures" sous l\'image etait claire, bien visible et raisonnablement proche du titre, limitant ainsi de maniere adequate le message de soulagement rapide des demangeaisons. La NAD a egalement constate que les pages web ne communiquaient pas d\'allegation de soulagement instantane des demangeaisons.

En outre, la NAD a evalue une enquete soumise par Galderma aupres de 300 dermatologues, dont la moitie a vu l\'annonce test et l\'autre moitie une annonce de controle dont le titre a ete modifie pour devenir "Soulagement des demangeaisons des 48 heures". Pas plus de 3,3 % des personnes ayant vu l\'annonce test et 1,3 % de celles ayant vu l\'annonce temoin ont interprete le message comme etant instantane. La NAD a determine que l\'enquete etait fiable et qu\'elle montrait que les dermatologues n\'avaient pas retenu une allegation implicite de soulagement instantane des demangeaisons dans l\'annonce du HCP axee sur l\'eczema.

"Allegations "des 48 heures

La NAD a examine les allegations expresses "des 48 heures" sur les pages web du HCP et l\'annonce destinee aux consommateurs et a constate que les publicites transmettaient le message que le Nemluvio soulageait les demangeaisons dans les 48 heures suivant le traitement a un nombre appreciable de patients souffrant d\'eczema et de pneumonie.

Le NAD a egalement constate que les informations sur les resultats de l\'etude, qui font reference a une "etude clinique de phase 3", transmettaient le message selon lequel les allegations de soulagement des demangeaisons en 48 heures etaient cliniquement prouvees et que la publicite de Nemluvio communiquait que les allegations de soulagement des demangeaisons dans les 48 heures suivant le traitement etaient cliniquement prouvees.

Apres avoir examine la preuve, le NAD a determine que les analyses post hoc de Galderma etaient fiables et que Galderma n\'avait pas besoin d\'expliquer les pretendues limites de ces analyses dans la publicite contestee. La NAD a toutefois determine que les allegations non qualifiees "des 48 heures" n\'etaient pas etayees, car seuls 6 % des patients atteints d\'eczema et 13 % des patients atteints de pneumonie ont obtenu un soulagement significatif des demangeaisons dans les 48 heures suivant l\'etablissement des resultats de controle. Une allegation du type "des que" est fonctionnellement equivalente a une allegation du type "jusqu\'a" et exige qu\'un nombre appreciable de consommateurs obtiennent le benefice declare.

La NAD a estime que les informations fournies par Galderma concernant l\'incidence du soulagement dans les 48 heures etaient peu visibles et seraient difficiles a dechiffrer pour les consommateurs ordinaires. Par consequent, la NAD a recommande a Galderma d\'abandonner ou de modifier les allegations "des 48 heures" en indiquant clairement, visiblement et a proximite les pourcentages de patients ayant obtenu un soulagement des demangeaisons dans les 48 heures dans le groupe traite et le groupe placebo ou le pourcentage apres deduction du placebo. Si ces affirmations sont faites dans la partie audio d\'une publicite, la divulgation devrait etre faite dans la partie audio pour etre claire et visible.

Au cours de la procedure, Galderma a volontairement accepte de cesser definitivement d\'utiliser l\'image du claquement de doigt avec la declaration "Soulagement des demangeaisons comme ca" dans la publicite destinee aux consommateurs. La NAD traitera ces allegations, a des fins de conformite, comme si elle avait recommande leur arret.

Dans sa declaration d\'annonceur, Galderma a declare qu\'elle "se conformera aux recommandations de la NAD concernant la publicite sur le Nemluvio".

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